Reino Unido: el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) publica informe de innovación MedTech sobre «Trublood®-Prostate» para el diagnóstico preciso y no invasivo de cáncer de próstata, calificado por expertos como «revolucionario»

LONDRES, 14 de julio de 2021 /PRNewswire/ — Datar Cancer Genetics, una empresa líder a nivel mundial en análisis y…

LONDRES, 14 de julio de 2021 /PRNewswire/ — Datar Cancer Genetics, una empresa líder a nivel mundial en análisis y diagnóstico no invasivo de cáncer, que tiene su sede de investigación en Nasik, India, anunció la publicación del informe de innovación MedTech (MIB) reconocido a nivel internacional del Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica del Reino Unido (NICE) sobre su prueba «Trublood®-Prostate» con marcado CE, que se utilizará para el triaje de precisión de pacientes a fin de evitar biopsias invasivas innecesarias.

Trublood® is an non-invasive liquid biopsy for diagnosis of prostate cancer

Los MIB se publican como una serie de «consejos del NICE» para los hospitales del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS) y los grupos/financiadores de encargos clínicos que están considerando utilizar tecnologías innovadoras. El informe del NICE destaca lo siguiente:

  • «Entre los aspectos innovadores se encuentra que Trublood®-Prostate utiliza el perfil de inmunocitoquímica (CCI) para caracterizar las células prostáticas tumorales circulantes específicas de Adenocarcinoma (CTC) aisladas de la sangre de los pacientes.
  • El lugar previsto en la vía de atención sería clasificar a los pacientes sintomáticos con sospecha de cáncer de próstata antes de someterse a una biopsia de próstata invasiva convencional, o bien, obtener un diagnóstico en personas sintomáticas con sospecha de cáncer de próstata que, de otro modo, no son aptas para una biopsia de próstata en entornos primarios, secundarios y terciarios.
  • Trublood®-Prostate es la primera prueba diagnóstica in vitro basada en C-ETAC y CTC aisladas de muestras de sangre.
  • Trublood®-Prostate tiene el potencial de convertirse en una prueba diagnóstica innovadora y mínimamente invasiva para la detección del cáncer de próstata.
  • Todos los expertos coincidieron en que Trublood®-Prostate tiene el potencial de ser utilizada además del estándar de cuidados.
  • Los expertos también señalaron que un análisis de sangre que pudiera discriminar entre los hombres que requieren o no una biopsia o que permitiera realizar el diagnóstico sin biopsia sería un cambio revolucionario en la atención actual del cáncer de próstata.
  • Un experto indicó que el aspecto innovador es la técnica de enriquecimiento de las CTC, y que el plazo de ocho días es una característica útil.
  • Un experto agregó que en el futuro la prueba diagnóstica podría utilizarse junto con el PSA como una herramienta de cribado de precisión para el cáncer de próstata.
  • A su vez, otro experto mencionó que Trublood®-Prostate tiene el potencial de aumentar la precisión diagnóstica para las personas con valores séricos de PSA en el rango intermedio (p. ej., entre 4 y 10)».

Trublood®-Prostate es una biopsia líquida no invasiva de base sanguínea para el triaje diagnóstico de individuos con un riesgo elevado de cáncer de próstata. Detecta conjuntos de células prostáticas circulantes asociadas específicamente a tumores (C-ETAC), omnipresentes en la sangre de personas con cáncer de próstata e indetectables en individuos sanos o con condiciones benignas de la próstata. Tiene una precisión del 99,50 % para detectar Adenocarcinoma prostático, una sensibilidad del 100 % y una especificidad del 99,33 %. La prueba estará disponible a partir de agosto de 2021, con un costo aproximado de 810 euros.

Anualmente se realizan más de 4,4 millones de biopsias de próstata en todo el mundo. De estos, aproximadamente el 75 % de los casos de cáncer de próstata se consideran innecesarios en retrospectiva debido a condiciones benignas de próstata confundentes. Por lo tanto, aproximadamente 3,3 millones de todas las biopsias de próstata son evitables. Las biopsias de próstata no están exentas de riesgos de procedimiento, y un diagnóstico preciso antes de cualquier biopsia sería fácil para el paciente. La reducción en el número de biopsias también indica una reducción significativa de la carga sobre el manejo del cáncer, los gastos y la infraestructura, la reducción de los tiempos de espera y la reducción de las remisiones. 

El Dr. Tim Crook, médico oncólogo del Hospital Broomfield de Chelmsford (Reino Unido), señaló que «Trublood®-Prostate es una prueba innovadora y no invasiva para el cáncer de próstata que ofrece una sensibilidad y una especificidad sin precedentes, sin los riesgos y la morbilidad que se asocian con la biopsia de tejidos. La utilidad de Trublood®-Prostate demuestra claramente el potencial de la tecnología basada en las CETAC para la detección temprana de otros diferentes tipos de cáncer con implicaciones en el diagnóstico y cribado del cáncer».

El Dr. Vineet Datta, director ejecutivo de Datar Cancer Genetics, expresó: «Nos entusiasma ver el MIB del NICE sobre el uso de Trublood®-Prostate. Se considera que NICE es la autoridad líder a nivel mundial en evaluación de tecnologías médicas innovadoras y utiliza procesos rigurosos para la evaluación de resultados clínicos y económicos. Estamos extremadamente orgullosos de que Trublood®-Prostate sea reconocida como una innovación para un mejor manejo de la sospecha de cáncer de próstata. Este informe ayudará a los encargados de la toma de decisiones en materia de salud del Reino Unido y de todo el mundo a considerar la adopción de Trublood® para una gestión más eficiente de las personas sintomáticas. Seguimos plenamente comprometidos a cumplir con los estándares de calidad absoluta y a impulsar la innovación en técnicas de diagnóstico no invasivas para los cánceres de biopsias difíciles».

Acerca de Datar Cancer Genetics

Datar Cancer Genetics es una empresa líder en investigación de cáncer que se especializa en técnicas no invasivas para un mejor diagnóstico, decisiones de tratamiento y manejo del cáncer. Datar Cancer Genetics cuenta con las modernas instalaciones del College of American Pathologists (CAP), con acreditaciones CLIA, ISO15189, ISO9001 e ISO27001. La empresa opera en el Reino Unido, Alemania e India.

CONTACTO: Dr. Vineet Datta, drvineetdatta@datarpgx.com

Sitio web: datarpgx.com

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